立法者在专利工艺呼吁对Gilead公司的指控进行审查

2019年12月12日
新闻稿
11名参议员和众议院大发体育的女主席要求专利局外观到基列指控

华盛顿特区。 -我们。参议员黛比·施塔贝诺(d-MI)率领10名参议员和众议院大发体育卡罗琳B的女主席。马洛尼在美国引起关注专利和商标局关于吉利德科学公司与他们的艾滋病预防药物专利的行为。

议员们发出了 敦促专利局考虑是否授予Gilead公司所要求的专利期限延长(PTE)时进行的指控进行彻底审查对基列。 Gilead公司被指责滥用专利制度,并以获得财务上悬挂一个更安全的艾滋病预防药物的发展。

“我们今天就写到表示,我们对涉嫌与他们的请求,专利期限延长(PTES)对有关其预防艾滋病毒的药物专利,descovy吉利德科学行为的担忧。我们特别的指控困扰,他们可能有descovy故意延迟开发,以便尽管采取的是descovy是潜在的有害副作用更少更安全的配方位置,最大限度地从Truvada的利润。针对给定基列的指控的性质,我们要求美国专利和商标局(USPTO)进行Gilead公司的行为进行彻底的审查,以确定该公司一直坦率和真诚地问候他们的PTES的要求行事,” 立法者写道。

包括参议员施塔贝诺和董事长马宏升,谁签了字的参议员对塔米·鲍德温(d-WI),卡马拉·哈里斯(d-CA),理查德·布卢门撒尔(d-CT),克里斯·范·浩伦(d-MD),伊丽莎白·沃伦( d-MA),迪克德宾(d-11),谢罗德棕色(d-OH),杰弗里的Merkley(d-OR),平纹呢达克沃斯(d-11),和Corey布克(d-NJ)。

信的全文如下。信的PDF适用 这里.

2019年12月12日

光荣安德烈·扬库
在知识产权的商务部长和
美国导演专利和商标局
600杜拉尼街
亚历山大,弗吉尼亚州22314

亲爱的导演扬库,

我们今天写信表达我们所称的有关其为相关公司的艾滋病预防药物,descovy专利专利期限延长(PTES)要求吉利德科学行为的担忧。我们特别的指控感到不安的是吉利德可能有descovy故意延迟开发,以便尽管采取的是descovy是潜在的有害副作用更少更安全的配方位置,最大限度地从现有的药物Truvada的利润。针对给定基列的指控的性质,我们要求美国专利和商标局(USPTO)进行Gilead公司的行为进行彻底的审查,以确定该公司一直坦率和真诚地问候他们的PTES的要求行事。

基列是目前在请求PTES用于一对相关的药物组合替诺福韦艾拉酚胺,被称为TAF专利的过程。 TAF,下descovy其品牌名称,最近成为使用FDA批准的第二曾经作为药物暴露前预防艾滋病毒(准备)。准备可以减少90%以上感染艾滋病病毒的风险。在2018年,疾病控制和预防中心估计,110万个美国人就可以从准备中受益。唯一的其他药物准备目前市场上是Gilead公司的Truvada,这是药物的组合恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯(TDF)。 

现在descovy已被批准用于准备,Gilead公司已经开始销售它作为毒性较低的配方和潜在的不良副作用少一个更安全的替代Truvada的。因为TAF是有效的小剂量超过TDF,Gilead公司已采取患者可以坐少的药物,从而降低肾脏和骨骼的毒性水平的位置。如果美国专利商标局授予由吉利德要求的PTE,descovy将继续受到专利直至2025年,而不是2022 Gilead公司每年销售超过十亿$ 11的艾滋病毒相关产品在美国。基于这些数字,保持descovy专利保护对于单纯的延长三年价值可能高于$ 30美元十亿。   

使药物可能成千上万人的生命可能挽救市场的一个更安全的版本,是符合公众利益的。然而,有意保持的药品退出市场更安全的版本,以最大限度地提高企业的利润显然不是。在对基列指控的心脏是声称吉利德可能故意拖延在descovy使用了十多年,以从它的巨型炸弹药物Truvada的最大化其利润的更安全的药物的发展。的确,吉利德专利最初于2000年在descovy使用TAF配方,只有自2004年以来涉嫌突然切入的研究和开发于2004年,Gilead公司已经从销售的Truvada的收益超过$ 36十亿。

Gilead公司,像其他制药公司,一直认为美元的销售的处方药由政府颁发的专利保护收获利润数十亿允许公司以“不断创新。”但是,如果对Gilead公司的指控是真实的,那么吉利德已经诱因不断创新,可能更安全的药物退出市场,从而通过游戏的专利制度,以实现利润最大化。

包括在对Gilead公司的指控是指责他们在恶意的请求descovy PTES行事,尚未坦率美国专利商标局。鉴于专利的扩展可能意味着长期的高费用,既纳税人和消费者,这些严重的指控,需要由美国专利商标局深入调查。如果发现这些指控有可取之处,它是很难看到正义或者社会公共利益将通过TAF延长专利保护提供服务超过2022年我们敦促你进行这些指控进行彻底审查,确定是否是当适当授予Gilead公司所要求的PTES。

真诚, 

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问题: 
第116号会议