小组委员会对经济和消费政策covid-19抗体检测:用途,滥用,限制和联邦政府的反应

周二,2020年6月9日 - 11:00

 

星期二,2020年6月9日, 代表。拉加·克里希纳穆尔,对经济和消费者和政策小组委员会主席,将举行 视频介绍 检查血清学抗体检测在应对流感大流行冠状病毒,建议和对它们的使用限制,以及联邦政策发挥的作用。

 

在2020年3月16日,美国食品和药物管理局(FDA) 发行 对于血清学政策冠状病毒测试。在所谓的“途径d”政策,制造商可以通过自我验证测试,通知自我验证的FDA,并提供与测试结果一个声明,FDA还没有审查测试和分发血清学检测试剂盒测试不应该被用作诊断的唯一基础。 

 

在2020年4月9日,小组委员会展开调查,血清学与测试 信件 FDA和疾病控制和预防中心(CDC)的中心,理由是担心市场上的不准确的血清学试验,其中许多是在中国制造的,即担心“可能是相当危险的。” 

 

在2020年4月24日,小组委员会 发行 一个工作人员报告,详细列出FDA没有审查抗体检测试剂盒是去市场上通过通道d,并且未能甚至索要那将允许FDA进行测试的有效性的粗略审查信息。 FDA局长斯蒂芬·哈恩 没有争议 小组委员会的调查结果和表征血清学试验为“自我验证的白房子冠状专案组简报中。

 

4月28日,分委员会发送FDA一个 信件 要求它改变政策。天之后, 5月4日,FDA 修订 其对抗体测试的政策,要求血清学检测试剂盒的所有制造商在10天内申请紧急使用授权(EUA)。眼前 结果 政策变化的是,FDA放在一个公共测试31不 - 不分发列表。但是,还没有收到EUAS超过190个测试是在FDA的网站,能够上市的这种政策下销售。 

 

而抗体测试有对公共卫生应对重要的用途,并提供有价值的信息,流行病学家和公共卫生官员,CDC的临时准则状态血清学试验“不应该被用来制作有关返回者工作场所的决定”,他们“不应该用来制作有关分组居住或考取聚集设置,如学校,宿舍,或惩教设施的人的决定。 

 

什么:  

 

小组委员会对经济和消费者和政策简报“covid-19抗体检测:用途,滥用,限制和联邦政府的反应”

 

什么时候:

周二,2020年6月9日上午11:00

 

WHO:    

 

博士。杰西·古德曼博士,公共卫生硕士

主任,医疗产品接入中心,安全和管理(罗盘)

乔治城大学

前首席科学家,食品药品监督管理局

 

博士。詹妮弗rakeman博士

副局长

健康和心理卫生的纽约部门

 

博士。黎姿gronvall博士

Senior Scholar & Associate Professor

布隆博格公共卫生学院,中心卫生安全

 

博士。杰西埃伦费尔德,博士,公共卫生硕士

椅子,受托人的板

美国医学协会

 

看:

一个视频直播将可在 YouTube的 并大发体育 网站.

 

 

文件

董事长krishnamoorthi的开幕词[PDF]